从靶点验证到IND申报：动物实验外包如何加速新药研发

《从靶点验证到IND申报：动物实验外包如何加速新药研发？》

创新药研发耗时长达10年，其中临床前研究阶段占比30%以上。通过与专业CRO（合同研究组织）合作，药企可大幅提升效率。以下是动物实验外包在新药研发中的关键应用场景：

1. 药效学评价

• 外包内容：建立疾病模型（如肿瘤PDX模型）、给药方案优化

• 案例：某ADC药物通过外包完成体内抑瘤实验，数据支持Pre-IND会议。

2. 安全性评价

• 核心实验：急毒、长毒、生殖毒性

• 优势：CRO机构配备全套检测设备（如血生化分析仪、病理切片系统）

3. 生物标志物开发

• 典型需求：免疫组化、ELISA、流式细胞术

• 成本对比：外包比自建实验室节省60%费用