从靶点验证到IND申报：细胞实验外包在新药研发中的关键作用

《从靶点验证到IND申报：细胞实验外包在新药研发中的关键作用》

新药研发过程中，细胞实验贯穿靶点筛选、机制研究、安全性评价全流程。通过与专业CRO合作，药企可显著提升研发效率。

1. 靶点验证阶段

• 外包内容：基因敲除/过表达、报告基因检测

• 案例：某双抗药物通过外包完成靶点亲和力检测，缩短3个月研究周期。

2. 先导化合物优化

• 核心实验：

• 高通量筛选（HTS）

• 细胞毒性（CCK-8/LDH）

• 代谢稳定性（CYP450酶检测）

3. 临床前安全性评价

• 关键指标：

• 遗传毒性（Ames试验）

• 心脏毒性（hERG钾通道抑制）